¿Qué es una Entidad de Apoyo (EA)?

  • Es una organización que sirve como apoyo al SANIPES en el proceso de certificación oficial sanitaria.

¿Qué tipos de Entidades de Apoyo existen?

  • Existen dos tipos de Entidades de Apoyo, de acuerdo a la actividad que realizan:
       a) Entidades de Apoyo en Ensayo
       b) Entidades de Apoyo en Inspección

¿Cómo autoriza el SANIPES a una organización para que sea una Entidad de Apoyo?

  • Deben presentar los siguientes requisitos documentarios:
       a) Solicitud dirigida a la Dirección Sanitaria y de Normatividad Pesquera y Acuícola del SANIPES
       b) Copia certificada de la escritura pública
       c) Copia de la licencia de funcionamiento
       d) Vigencia de poder del representante legal
       e) Copia simple de la estructura organizacional
       f) Copia legalizada de la certificación de acreditación emitida por el INACAL
       g) Copia legalizada del contrato de seguro de responsabilidad civil profesional
       h) Pago por derecho de trámite
       i) Formulario 34 del SANIPES llenado
       j) Formulario 35 del SANIPES llenado

    Finalmente debe someterse y aprobar la Auditoría Sanitaria realizada por el SANIPES; así como cumplir con lo establecido en el “Procedimiento de Autorización para las Entidades de Apoyo al Servicio Nacional de Sanidad Pesquera (SANIPES) PR-SANIPES/DNAS-01”

¿Cómo contribuye una Entidad de Apoyo al SANIPES?

  • Realizando análisis de los productos hidrobiológicos (Entidad de Apoyo en Ensayo) y/o realizando actividades de inspección/muestreo de productos hidrobiológicos (Entidad de Apoyo en Inspección). Los resultados de estos análisis y actividades de inspección/muestreo son utilizados por SANIPES para emitir el certificado oficial sanitario de los productos hidrobiológicos.

¿Qué normativas nacionales o internacionales deben cumplir las Entidades de Apoyo?

  • Deben cumplir con los requisitos establecidos en las siguientes Normativas Internacionales:
       a) Entidades de Apoyo en Ensayo: ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
       b) Entidades de Apoyo en Inspección: ISO/IEC 17020 Evaluación de la conformidad. Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección

¿En qué consiste el trabajo de inspección?

  • Consiste en verificar que el producto (lote de conservas, lote de pescado congelado, etc.) esté conforme a lo que ha declarado el cliente, en relación a la cantidad, presentación, empaque, integridad, etc.

¿En qué consiste el trabajo de ensayo?

  • Consiste en realizar el análisis (químico, micro biológico, sensorial, etc.) a los productos hidrobiológicos, de acuerdo a un método, procedimiento o norma.

¿Qué o cuáles son los elementos a considerar en una inspección confiable?

   a) Inspectores competentes y autorizados
   b) Procedimientos y normas vigentes
   c) Indumentaria, materiales y equipos adecuados y calibrados, según el producto a inspeccionar.

¿Qué o cuáles son los elementos a considerar en un ensayo confiable?

   a) Analistas competentes y autorizados
   b) Normas y métodos de ensayo vigentes
   c) Equipos, materiales e instrumentos adecuados y calibrados

¿En qué casos se suspende a una Entidad de Apoyo?

   a) Cuando realizan actividades de Inspección o Ensayo sin los debidos controles o precauciones establecidos en la normativa vigente
   b) Cuando utilizan métodos de ensayo o alcances de inspección que no han sido autorizados por el SANIPES
   c) Cuando se presenta información incompleta o errada que afecta la confiabilidad del Sistema de Certificación

¿En qué casos se cancela una Entidad de Apoyo?

   a) Cuando se suministran datos no veraces o fraudulentos al SANIPES
   b) Cuando existe obstrucción o resistencia al suministro de datos, información o colaboración al SANIPES, impidiendo que se realice la fiscalización.